Estudios de bioexención (in vitro) para establecer equivalencia de medicamentos

Autores

  • Iván Saavedra S. Laboratorio de Farmacocinética y Biodisponibilidad, Programa de farmacología Molecular y Clínica, ICBM y Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas. Facultad de Medicina. Universidad de Chile
  • Victor Iturriaga V. Laboratorio de Farmacocinética y Biodisponibilidad, Programa de farmacología Molecular y Clínica, ICBM y Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas. Facultad de Medicina. Universidad de Chile
  • Luz Ávila M. Laboratorio de Farmacocinética y Biodisponibilidad, Programa de farmacología Molecular y Clínica, ICBM y Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas. Facultad de Medicina. Universidad de Chile
  • Luis Quiñones S. Laboratorio de Farmacocinética y Biodisponibilidad, Programa de farmacología Molecular y Clínica, ICBM y Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas. Facultad de Medicina. Universidad de Chile

Palavras-chave:

bioequivalencia, intercambiabilidad de medicamentos, bioexención

Resumo

En el presente trabajo se hace un análisis de los conceptos, normativas y propuestas sobre la equivalencia terapéutica de medicamentos similares con respecto a los innovadores, desde una perspectiva internacional y nacional, explicando las bases científicas de los estudios de bioexención in vitro para determinar la intercambiabilidad de aquellos medicamentos similares provenientes de diferentes fuentes que se han liberado de los estudios de bioequivalencia (in vivo). Además, se presentan algunos resultados de estudios de test de disolución para dar a conocer la metodología usada en la bioexención y se detallan los requisitos para aprobar un Centro de Bioequivalencia in vitro.

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Publicado

2011-06-24

Como Citar

Saavedra S., I. ., Iturriaga V., V., Ávila M., L. ., & Quiñones S., L. . (2011). Estudios de bioexención (in vitro) para establecer equivalencia de medicamentos. Cuadernos Médico Sociales, 51(2), 66–79. Recuperado de https://cuadernosms.cl/index.php/cms/article/view/496

Edição

Seção

Artículos originales