Desafíos y proyecciones del nuevo Formulario Nacional de Medicamentos

Resumo

La Autoridad Sanitaria ha decidido actualizar el Formulario Nacional de Medicamentos y convertirlo en un instrumento eficaz, terapéutica y socialmente, en el proceso de reforma de salud, especialmente para el Régimen General de Garantías en Salud (“auge”). Para estos efectos, propuso objetivos y líneas de acción en su Política Nacional de Medicamentos, oficializada en 2003 y 2004. No será fácil materializar estos propósitos por cuanto los medicamentos esenciales con denominación genérica deben ser necesariamente bioequivalentes, y los estudios para satisfacer tal requisito han sufrido sucesivas postergaciones. Agréguese el efecto que puede producir la nueva ley relacionada con las patentes farmacéuticas en el precio de los fármacos innovadores, a partir de su dictación. En el pasado, el Formulario Nacional (F.N.) fue muy útil, pero en definitiva, fue superado por la proliferación de especialidades farmacéuticas -situación que pretendió corregir- al surgir al amparo de una economía abierta, la “selva terapéutica” que se observa en el mercado farmacéutico. El nuevo FN deberá incluir muchas moléculas que aparecieron con posterioridad a 1994 y eliminar aquéllas que han sido superadas. La autoridad sanitaria deberá enfrentar varios problemas pendientes, como son, entre otros, la bioequivalencia, el pleno cumplimiento de las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM) y las eventuales importaciones paralelas y licencias no voluntarias que deberá implementar